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Además, se notificó la siguiente reacción adversa al fármaco en pacientes que participaron en los ensayos clínicos con cápsulas de itraconazol: Trastornos hepatobiliares: hiperbilirrubinemia. La siguiente es una lista de reacciones adversas adicionales asociadas con itraconazol que se han informado en ensayos clínicos de solución oral de itraconazol e itraconazol IV, excluyendo el término de reacción adversa. "Inflamación del lugar de la inyección" que es específico de la vía de administración de la inyección :. Trastornos cardíacos: insuficiencia cardíaca, insuficiencia ventricular izquierda, taquicardia.

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No se ha establecido la seguridad y eficacia de tadalafil en pacientes pediátricos con HAP. ¿Podría un paciente ser alérgico al tadalafil? Esto es posible, pero no probable.

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Además, no hubo evidencia de teratogenicidad, embriotoxicidad o fetotoxicidad cuando se administró tadalafil a ratas o ratones preñados con exposiciones de hasta 7 veces la MRHD durante el período de desarrollo del órgano principal. La terapia de base permitida incluía dosis de mantenimiento de bosentan de hasta mg dos veces al día y anticoagulación crónica. No se permitió el uso de prostaciclina o análogos, L-arginina, inhibidor de la fosfodiesterasa u otros medicamentos para la HAP crónica..

La medida de resultado secundaria fue un aumento en la puntuación de EHS a al menos 3 en los hombres con una puntuación no superior a 2 al inicio del estudio. Los datos se analizaron mediante regresión lineal y logística.

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